FOTO DE ARCHIVO: Psilocibina u “hongos mágicos” se ven en una fotografía sin fecha proporcionada por la Agencia Antidrogas de EE. UU. (DEA) en Washington, EE. UU., el 7 de mayo de 2019.
DEA | Reuters
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos anunció el viernes una serie de medidas destinadas a acelerar el desarrollo de tratamientos psicodélicos para enfermedades mentales graves.
Esto se produce después de que el presidente Donald Trump firmara una orden ejecutiva el sábado que ordena a las agencias de salud federales ampliar el acceso a terapias emergentes.
La medida marca un cambio significativo hacia el apoyo a los medicamentos a base de psicodélicos para afecciones como la depresión resistente al tratamiento, el trastorno de estrés postraumático y otros trastornos por uso de sustancias, dijo la FDA.
“Bajo el liderazgo del presidente Trump, estamos acelerando la investigación, la aprobación y el acceso responsable a tratamientos de salud mental prometedores”, dijo en el comunicado Robert F. Kennedy Jr., secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. “La FDA dará prioridad a las terapias con la designación de Terapia Innovadora, donde la evidencia inicial muestra una mejora significativa”.
Como parte del anuncio, la FDA dijo que emitiría vales de prioridad nacional a las empresas que estudien la psilocibina para la depresión y la metilona para el trastorno de estrés postraumático.
La agencia también autorizó un ensayo clínico en etapa inicial para el clorhidrato de noribogaína, un derivado de la ibogaína, como posible tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol. Esta es la primera vez que se autoriza el estudio de un compuesto como este en EE. UU.
“Estos medicamentos tienen el potencial de abordar la crisis de salud mental del país”, dijo en el anuncio el comisionado de la FDA, Marty Makary. “Es fundamental que su desarrollo se base en ciencia sólida y evidencia clínica rigurosa”.
La FDA dijo que permitir que estos estudios continúen no significa que los medicamentos estén aprobados o que se haya demostrado que son seguros y eficaces. Los funcionarios dijeron que los datos serán monitoreados de cerca a medida que avance la investigación.
