Las acciones de la biotecnológica danesa Zealand Pharma se desplomaron recientemente después de que datos detallados sobre su medicamento para bajar de peso survodutide mostraran tasas de abandono de pacientes mucho más altas que los tratamientos líderes, lo que llevó a los analistas a recortar los pronósticos de ventas máximas y repensar la estrategia de la compañía contra la obesidad.
Pero si bien el entusiasmo del mercado por el fármaco se ha enfriado significativamente, los inversores están cambiando su atención hacia el medicamento a base de amilina de Zelanda, petrelintida, como el próximo impulsor potencial de la acción, preparándola para un año importante por delante.
Las acciones que cotizan en Copenhague cayeron un 23% a principios de este mes después de que survodutide, cuya licencia Zelanda ha concedido a Boeringer Ingelheim, mostrara efectos secundarios lo suficientemente graves como para que el 19% de los pacientes finalizaran el tratamiento. Sin embargo, mostró una pérdida de peso promedio del 16,6%, cumpliendo su objetivo principal.
Se produjo después de que las acciones cayeran un 36% en marzo luego de una eficacia inferior a la esperada de poco menos del 11% para su activo principal, petrelintida, en un ensayo en etapa intermedia, que, según el director ejecutivo Adam Steensberg, no había sido optimizado para la pérdida de peso. Estos marcan los dos peores días registrados para la acción desde que la compañía salió a bolsa en 2010.
Aun así, muchos se quedan con las acciones.
Los analistas de UBS redujeron esta semana su precio objetivo de la acción a 540 coronas danesas desde 730 coronas, reduciendo las ventas máximas de survodutide en casi un 80%.
“Los datos de tolerabilidad parecen muy decepcionantes y probablemente limitarán significativamente su uso”, escribieron en una nota de investigación.
“Aunque los datos sobre survodutide nos decepcionan, seguimos siendo positivos con respecto a petrelintide, el activo más importante”, añadieron, manteniendo una recomendación de Compra sobre la acción.
La acción ha recuperado algunas de sus pérdidas, pero sigue bajando un 38% en lo que va del año.
La promesa de la amilina
La petrelintida tendrá que tener éxito donde la survodutida tuvo dificultades, y la tolerabilidad será clave para su éxito comercial. Pero también enfrenta la competencia de pesos pesados como Eli Lilly.
En las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) en Nueva Orleans a principios de junio, la industria se reunió para compartir actualizaciones clínicas, con la amilina como punto focal tanto para los profesionales médicos como para los inversores.
“Un tema que surge de la ADA es el creciente reconocimiento de la necesidad de un medicamento con una modesta pérdida de peso pero con una tolerabilidad impecable, que es exactamente el perfil de los medicamentos con amilina como la petrelintida”, dijo la UBS.
Zelanda opera en ese “punto óptimo” entre una pérdida de peso de dos dígitos y una tolerabilidad similar a un placebo con petrelintida, dijo el director ejecutivo Steensberg a Angelica Peebles de CNBC en la ADA en Nueva Orleans a principios de este mes. También encaja bien con el llamado de los profesionales médicos de un buen perfil de tolerabilidad, particularmente para el mantenimiento del peso después del uso de GLP-1.
“Realmente creo que cuando se lancen estos (medicamentos) de amilina, podremos tener eso, lo que he descrito como un momento iPhone, porque los pacientes son muy conscientes de la experiencia que tienen con los GLP-1, y una vez que se lanza una nueva modalidad que les brinda una mejor experiencia, la gente hará cola para tener acceso a ese nuevo medicamento para bajar de peso en lugar de quedarse con los medicamentos más engorrosos”, dijo.
La amilina, al igual que el GLP-1, es una hormona natural que regula el azúcar en sangre y el apetito, pero se produce en el páncreas y no en el intestino.
Si bien muchas empresas están desarrollando medicamentos a base de amilina, incluidas Eli Lilly Con eloralintida, el tamaño del mercado de consumidores de obesidad probablemente permitirá que existan múltiples actores, según la UBS.
Petrelintide, que Zelanda está desarrollando en colaboración con Suiza rocheEstá previsto que inicie las pruebas de última fase en el segundo semestre del año. También se deben informar los resultados intermedios de petrelintida en pacientes diabéticos, que normalmente tienen más dificultades para perder peso.
A pesar de los contratiempos, el analista del Jyske Bank Henrik Hallengreen Laustsen ve futuro para la survodutida como tratamiento para la enfermedad del hígado graso y para la petrelintida para la obesidad.
“Lo que en general aprendí de ADA en todas las presentaciones de la compañía fue el mayor enfoque en los efectos secundarios y la diferenciación de los mejores productos actuales”, dijo Laustsen a CNBC.
“Zelanda necesita decirle al mercado qué diferencia (a la petrelintida) de otros productos de Amylin”, afirmó, añadiendo que los grandes actores Lilly y Novo Nordisk están fuertemente posicionados tanto en el mercado actual como en el futuro.
Con survodutide, las tasas de interrupción fueron dramáticamente más altas que las de los medicamentos para la obesidad comercializados, con una tasa de interrupción ajustada por placebo debido a eventos adversos del 18,8%, frente a aproximadamente el 4% de las terapias líderes Wegovy y Zepbound.
Esto es importante porque los inversores comparan cada vez más los medicamentos contra la obesidad no sólo en cuanto a su eficacia sino también en cuanto a cuántos pacientes pueden realmente continuar con la terapia. También supone una presión adicional y un riesgo de caída para las acciones, lo que aumenta la importancia de futuros ensayos que evalúen el beneficio para los pacientes hepáticos, según Jefferies.
Varios analistas, incluidos Jefferies y UBS, señalan que es probable que no se produzca un punto de inflexión para Zelanda hasta 2027.
La presentación de Zelanda sobre survodutida también tuvo lugar al mismo tiempo que Eli Lilly presentó los resultados de su retatrutida, la llamada “triple G” que combina tres hormonas intestinales para una máxima pérdida de peso. Los analistas de RBC la describieron como potencialmente la terapia contra la obesidad más eficaz en desarrollo, sin una meseta de eficacia durante 104 semanas.
Eso creó un telón de fondo brutal en el que Zelanda no sólo fue juzgada por sus propios datos sino también vista a la luz de la franquicia cada vez más dominante de Lilly.
Después de la ADA, los inversores parecen estar valorando la survodutida principalmente como un activo para la enfermedad hepática relacionada con la obesidad, mientras que la petrelintida transmite cada vez más la narrativa del crecimiento de la obesidad.
