¿Por qué la DEA está apuntando a un medicamento de reemplazo de opioides?


A principios de este mes, la DEA emitió dos avisos de intención para prohibir temporalmente sustancias derivadas del kratom, un estimulante a base de hierbas utilizado por muchos estadounidenses para aliviar la ansiedad, el dolor y la abstinencia de opioides. La medida fue elogiada por la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos, y los funcionarios la enmarcaron como una victoria para la salud pública.

La acción clasificaría el compuesto 7-hidroximitraginina (7-OH) y otras tres sustancias relacionadas con el kratom en la misma categoría que la heroína y el LSD, bajo el Anexo I de la Ley de Sustancias Controladas (CSA), lo que significa que no tienen un uso médico aceptado y tienen un alto potencial de abuso. El kratom de hoja natural, que eludió un intento de clasificación por parte de la DEA en 2016, no se vería afectado por el fallo.

El anuncio de la DEA se ha estado gestando desde que la FDA recomendó clasificar el 7-OH como Lista I en julio de 2025 y envió cartas de advertencia a siete empresas que comercializan productos de 7-OH. Un estatus de Lista I eliminaría efectivamente los potentes derivados del kratom que han inundado las gasolineras y tiendas de tabaco en todo el país, lo que les valió el apodo de “heroína de gasolinera”. Es una victoria para los fabricantes de kratom natural que han estado presionando agresivamente a la administración Trump para que prohíba los productos 7-OH, alegando que no son seguros.

En una declaración emitida por el HHS, el secretario Robert F. Kennedy Jr. dijo que la acción de la DEA “responsabilizaría a los malos actores y protegería a las familias estadounidenses”. Pero según informes sobre la guerra entre los proveedores de kratom natural y sus rivales de 7-OH, la preocupación no es sólo la salud pública; La lucha también podría determinar quién controla una industria de miles de millones de dólares.

Kratom y 7-OH

Derivado de las hojas de un árbol de hoja perenne originario del sudeste asiático, el kratom se ha utilizado durante décadas en Tailandia como una forma de destetar a los adictos del opio. Ganó fuerza en los EE. UU. durante la crisis de los opioides como una alternativa menos mortal y menos adictiva que el fentanilo y otros opioides, y los usuarios dijeron que ayudó a aliviar sus síntomas de abstinencia.

A pesar de una campaña para catalogarlo como un suplemento de bienestar alternativo, el uso de kratom conlleva riesgos graves, que incluyen daño hepático, convulsiones y sobredosis; el Tiempos de la Bahía de Tampa informó que los funcionarios de salud pública registraron más de 2000 sobredosis fatales relacionadas con el kratom entre 2021 y 2023. Un informe de los CDC reveló que el Sistema Nacional de Datos de Envenenamiento mostró que las hospitalizaciones y los envenenamientos con kratom combinado con otras sustancias se dispararon casi un 1300 por ciento entre 2015 y 2025.

La semana pasada esta noche El presentador John Oliver emitió recientemente un clip del podcaster Joe Rogan, un firme defensor del uso de kratom, en un episodio sobre los peligros de las drogas no reguladas en las “gasolineras”. “La primera vez que lo tomé, tomé dos [pills]”, dijo Rogan al periodista Hamilton Morris. “Se siente como un estimulante suave. Pero luego, cuando llegas al rango de ocho a 10 pastillas, es como, oh, esto te va a joder”.

El kratom botánico está compuesto de alcaloides, incluida la mitraginina, que tiene efectos bifásicos, lo que significa que actúa como estimulante en dosis bajas y sedante en dosis más altas. El Dr. Andrew Kolodny, director médico de Opioid Policy Research Collaborative de la Universidad Brandeis, dice que esto no es exclusivo del kratom. “Se abusa mucho del tramadol porque tiene efectos estimulantes en dosis bajas”, dice. “Incluso el opio fue utilizado históricamente por los trabajadores agrícolas porque puede tener un efecto estimulante”.

Cuando se ingiere, el hígado metaboliza la mitraginina a 7-hidroximitraginina (7-OH), que es farmacológicamente mucho más potente. El 7-OH concentrado en laboratorio puede ser hasta 13 veces más fuerte que la morfina. En 2024, después de que los fabricantes descubrieron cómo sintetizar 7-OH, los productos irrumpieron en el mercado con tabletas, cápsulas, mezclas de bebidas y gomitas. Los detractores afirman que los productos 7-OH son adictivos e inseguros; Sus defensores dicen que su potencia los convierte en una alternativa eficaz a los analgésicos recetados.

Kolodny dice que la mayoría de los pacientes que trata por adicción comenzaron usando kratom de hoja natural y pasaron a productos 7-OH. ​La decisión de regular los derivados del kratom, pero no el kratom botánico, es similar a diferenciar entre vodka y cerveza, explica Kolodny. “A veces escucharás que la industria del kratom se refiere a [7-OH] como sintético, que está hecho completamente de químicos como lo está el fentanilo. Eso no es cierto”.

Michele Ross, asesora científica principal del grupo de defensa del 7-OH 7-HOPE Alliance, enfatizó este punto ante los legisladores de Colorado que debatían cómo regular el kratom y el 7-OH en 2025. “Decir que el 7-OH no es kratom es decir que la cafeína no es café o que el THC no es cannabis”, escribió Ross. “Simplemente no tiene sentido”.

Lazos del gabinete de Trump

​Una investigación por parte del New York Times descubrió que los fabricantes de suplementos naturales de kratom vinculados con miembros del gabinete de Trump estaban detrás de la agresiva campaña para prohibir el 7-OH, con el secretario de Seguridad Nacional, Markwayne Mullin, desempeñando un papel clave.

​el Veces informa que, como senador republicano, Mullin instó a la administración Trump a restar importancia a las preocupaciones sobre el kratom botánico mientras presionaba para tomar medidas enérgicas contra el 7-OH en su estado natal de Oklahoma. Apareció en una conferencia de prensa de 2025 con RFK Jr. y el comisionado de la FDA, Marty Makary, para anunciar las restricciones federales propuestas sobre el 7-OH. No fue hasta que se convirtió en secretario de Seguridad Nacional en marzo de 2026 que Mullin reveló su condición de inversor en la empresa de kratom Botanic Tonics, con sede en Oklahoma. Según los documentos presentados, Mullin invirtió hasta 1 millón de dólares en una empresa que podría beneficiarse de su impulso para dejar de lado los subproductos del kratom y recuperar el mercado.

​El fundador de Botanic Tonics, Jerry W. Ross, donó casi 162.000 dólares a la extinta campaña presidencial de RFK Jr. En diciembre de 2025, se abandonó una demanda presentada por la FDA contra Botanic Tonics por vender Feel Free, una bebida que contiene un “nuevo ingrediente dietético” (kratom); Meses después, la empresa donó 1 millón de dólares al comité de acción política MAHA de Kennedy. El Veces informa que Ross también utilizó donaciones para conseguir una audiencia privada con el vicepresidente JD Vance para presionar a favor de la prohibición de los productos 7-OH y al mismo tiempo ensalzar los beneficios del kratom.

Cuando Veces Cuando los periodistas preguntaron sobre la inversión no revelada de Mullin en Botanic Tonics, el Departamento de Seguridad Nacional emitió un comunicado diciendo que Mullin “sigue todas las normas éticas y de conflicto de intereses y no ha presionado a favor de ningún individuo o empresa”. No obstante, los vínculos de Mullin con la industria del kratom siguen bajo un intenso escrutinio.

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La legalidad actual del Kratom

​Hasta la fecha, varios estados, incluidos Vermont y Wisconsin, se han adelantado a la prohibición federal con prohibiciones absolutas de los productos 7-OH; algunos, como Kansas, también han prohibido el kratom botánico. A nivel federal, la DEA también está apuntando a tres derivados sintéticos que no se encuentran naturalmente en la planta de kratom: una reordenación química del 7-OH conocida como MP, y dos compuestos elaborados en laboratorio, MGM-15 y MGM-16. Según el HHS, MP y MGM-15 se venden en línea en productos que incluyen caramelos, tabletas y tragos líquidos comercializados como extractos de kratom, a pesar de contener compuestos opioides sintéticos.

Si bien la clasificación de sustancias bajo la CSA no es instantánea, el tiempo corre: el HHS ha abierto un período de comentarios públicos de 30 días que finaliza el 31 de julio. Luego, las presentaciones se presentarán al Fiscal General para su revisión antes de que se promulgue una posible prohibición de dos años. No importa cuál sea el resultado, los fabricantes de 7-OH y la industria del kratom en general se enfrentan a un ajuste de cuentas sobre quién controla el mercado.



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