El 30 de junio Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. autorizado 20 productos de bolsa de nicotina ZYN que tienen ciertas afirmaciones de “riesgo modificado”. Esto significa que en los EE. UU., ZYN ahora puede afirmar que “usar ZYN en lugar de cigarrillos reducirá el riesgo de cáncer oral, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, derrames cerebrales, enfisema y bronquitis crónica”.
La decisión no significa que las bolsas de nicotina sean seguras ni estén aprobadas como productos para dejar de fumar. Esto permite a Swedish Match, que fabrica ZYN, comercializar ciertos productos como alternativas menos dañinas para los adultos que han dejado completamente de fumar.
La luz verde regulatoria llega en un momento en que el auge de las bolsas de nicotina ha cambiado la conversación sobre alternativas al tabaquismo. Las bolsas de nicotina se han convertido en una de las categorías de nicotina de más rápido crecimiento a nivel mundial, impulsadas por su naturaleza discreta, la falta de humo o vapor y la percepción cada vez mayor de que representan una forma “más limpia” de consumo de nicotina.
Según un último informe Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las ventas minoristas mundiales de bolsas de nicotina alcanzarán los 23.400 millones de unidades en 2024, un aumento de más del 50 por ciento respecto al año anterior, lo que demuestra lo rápido que está creciendo esta categoría.
El anuncio de la FDA llegó al igual que el de la OMS. advirtió que Las bolsas de nicotina se están difundiendo tan rápidamente que las regulaciones luchan por mantenerse al día en muchos países, y cada vez más marcas utilizan las redes sociales, personas influyentes y marketing orientado a los jóvenes para promocionarlas.
Esta es la primera vez que los reguladores respaldan oficialmente una idea que ha sido adoptada por muchos jóvenes consumidores de nicotina. Sin embargo, esto no es una bendición para la categoría. En muchos casos, los reguladores simplemente se mantienen al día con los cambios culturales que han ocurrido.
Alternativas de nicotina y tabaco a los cigarrillos
El mercado de productos alternativos para fumar se ha fragmentado mucho más allá de lo que se ofrecía hace una década. Cuando reemplazo de nicotina Terapias como parches, chicles e inhaladores siguen siendo herramientas aprobadas por la FDA diseñadas para ayudar a las personas a dejar de fumar. Estas terapias ahora compiten con un ecosistema de rápido crecimiento de productos alternativos de nicotina.
Las bolsas orales de nicotina tienen se está convirtiendo rápidamente en una de las categorías de mayor crecimiento. ZYN y otras marcas como On! y VELO se ha convertido pionero en el mercado de la nicotina oral globalmente.
Mientras tanto, los cigarrillos electrónicos desechables y de vapeo siguen ocupando la mayor parte de la categoría de alternativas para fumar a nivel mundial. proyectado alcanzará los 14.800 millones de dólares en 2030 en Estados Unidos, aunque el país todavía está acosado por los titulares sobre su uso entre adolescentes. Los dispositivos de tabaco calentado, como el IQOS, ofrecen otra opción al calentar el tabaco en lugar de quemarlo, reduciendo así la exposición a muchas de las sustancias químicas nocivas que se encuentran en el humo del cigarrillo.
Nuevas regulaciones de la FDA sobre las bolsas de nicotina ZYN
Los funcionarios de salud pública siguen siendo cautelosos con respecto a las bolsas de nicotina. La OMS ha advertido que los productos se están volviendo cada vez más populares entre los adolescentes y adultos jóvenes debido a su “fuerte atractivo juvenil y su alto potencial de adicción”, lo que genera preocupación de que los productos originalmente comercializados para fumadores también puedan atraer a nuevos usuarios.
Basado en datos de toxicología, investigaciones de consumidores y modelos de salud pública, la FDA proporciona una Productos de tabaco de riesgo modificado (MRTP) pidió hasta 10 sabores de ZYN en dos concentraciones cada uno: 3 miligramos y 6 miligramos. esto es posible Partido de Suecia comercializar esos productos específicos como alternativas de bajo riesgo para los adultos que abandonan completamente los cigarrillos.
Esta nueva designación es una gran victoria para la industria tabacalera, pero hay dos cosas a tener en cuenta.
En primer lugar, las regulaciones sólo se aplican a 20 productos específicos, no a todas las bolsas de nicotina. En segundo lugar, los hallazgos de la FDA sólo se aplican a los fumadores que cambiaron completamente a las bolsas.
Quienes usan cigarrillos o vaporizadores y bolsas no obtendrán los mismos beneficios, y La FDA ha aconsejado Los no consumidores de tabaco se oponen al uso de bolsas de nicotina. “La revisión de la FDA de los productos de riesgo modificado tiene como objetivo garantizar que los usuarios adultos tengan información clara y con base científica sobre los efectos adversos de los productos de tabaco, para que puedan tomar decisiones informadas”, dijo Bret Koplow, director interino del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. Asimismo, afirmó que la decisión “informa a los adultos que fuman sobre el bajo riesgo asociado a estos productos”. Swedish Match también debe realizar un seguimiento del uso en el mundo real e informar a la FDA. Esta orden MRTP es válida por cinco años, a menos que se extienda o se retire.
El mensaje de la FDA es relativamente claro: los adultos que fuman y cambian por completo a determinadas bolsas de nicotina probablemente tengan menos riesgos para la salud en comparación con seguir fumando.
Pero la agencia también enfatizó que ningún producto de tabaco es seguro y que suspender por completo todos los productos de tabaco y la nicotina sigue siendo la mejor opción para una mejor salud. Quién usa en última instancia las bolsas de nicotina y si el rápido crecimiento de estas bolsas crea una nueva generación de usuarios de nicotina es una cuestión diferente.
Esta historia apareció por primera vez en CON CABLE Oriente Medio.
