No se recomienda a los pacientes someterse a cirugía bariátrica, considerando su edad y otras condiciones. No está claro si el hombre es elegible para ser juzgado. Tampoco está claro si retatrutida tendrá éxito en pacientes que no han logrado el éxito con tirzepatida.
“Hay algo muy mal”
Este aviso público de acceso ampliado es sospechoso, ya que omite gran parte de la información que normalmente se incluye en dichos avisos, como las condiciones que podrían calificar a un paciente para dicho acceso.
“Sólo las personas que lo saben pueden encontrar estas (notificaciones), utilizando el nombre del medicamento”, dijo a Stat Richard Klein, quien ayudó a lanzar el programa de acceso ampliado de la FDA en la década de 1980. “Había algo muy mal en la forma en que se grabó porque nadie sabía qué contenía ni para qué servía”.
Stat preguntó a la Casa Blanca y al Departamento de Salud y Servicios Humanos si Trump era un paciente y si padecía apnea obstructiva del sueño e hipertensión pulmonar, que no estaban en la lista. una nota su evaluación médica más reciente. El portavoz de la Casa Blanca, Kush Desai, no respondió a las preguntas y remitió su informe al departamento de salud. La portavoz del HHS, Emily Hilliard, tampoco negó directamente que Trump fuera el paciente.
Proporcionó una declaración que decía:
La FDA apoya programas de acceso ampliado que pueden brindar a los pacientes con afecciones graves o potencialmente mortales acceso a tratamientos en investigación cuando no hay disponibles terapias aprobadas comparables o satisfactorias. Cada solicitud se revisa caso por caso según las circunstancias clínicas y los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
Más de una docena de expertos que hablaron con Stat dijeron que era muy inusual que una compañía farmacéutica proporcionara un uso ampliado de un medicamento para una afección común a un paciente en lugar de a un grupo de pacientes con un perfil específico.
La portavoz de Lilly, Misty Fuller, no respondió a las preguntas de Stat y dijo: “Tomamos esta decisión siguiendo todas las regulaciones aplicables”. El médico de los NIH que hizo la solicitud, Muniyappa, tampoco respondió a las preguntas.
